Tablešu pārklājuma defekti un to novēršanas iespējas

Tablešu pārklāšana ar plānu polimēra plēvi var būt efektīvs veids, kā padarīt jūsu produktus par profesionāliem. Augstas kvalitātes tabletes var ātri un viegli izgatavot, izmantojot tablešu pārklāšanas mašīnu un pareizās palīgvielas . Diemžēl pārklājumiem var būt vairāki defekti. Šis saraksts sniedz noderīgus aizsardzības līdzekļus bieži sastopamām problēmām.

Pūtīšu veidošanās

Definīcija : Virsmas plēves pūslīša veidojas, ja tiek apdraudēta tās elastība vai lipīgās īpašības. Rezultātā filma atdalās no tabletes pamatnes.

Iemesls : Pūslīšu veidošanos parasti izraisa augsta temperatūra, kas var parādīties žāvēšanas procesā, izsmidzināšanas posmā vai pārklāšanas procesa beigās.

Rīcība : izmantojiet vieglus žāvēšanas apstākļus un citos pārklāšanas procesa posmos nodrošiniet mērenu temperatūru.

Čipsēšana

Definīcija : šķembu veidošanās notiek tad, kad plēve ir sabojājusies un šķeldota, un tas visspilgtāk ir redzams tabletes malās.

Cēloņi : deformācija planšetdatora izciļņā rodas, ja pārklāšanas procesa laikā mašīnā samazinās griešanās ātrums. Vēl viens iemesls varētu būt slikts polimērs vai pārklājuma šķīdums - piemēram, pārklājuma šķīdumā tiek izmantots nepareizs plastifikatoru daudzums.

Rīcība : palieliniet plēves cietību, pielāgojot plastifikatora daļu pārklājuma šķīdumā vai izvēloties polimēru ar lielāku molekulmasu.

Krāšana

Definīcija : krāšana notiek tad, ja filmas apvalka defekta rezultātā uz planšetes parādās krāteri, kas savukārt ietekmē tabletes virsmu.

Cēloņi : Krāpšana var notikt dažos gadījumos, kad filmas noblīvēšanai nav pietiekami daudz laika vai tiek uzklāts liels daudzums pārklājuma šķīduma. Šajos gadījumos polimēra šķīduma pārpalikums var iekļūt tabletes virsmā, it īpaši vainaga zonā, izraisot pārklājuma pārtraukšanu un tabletes kodola deģenerāciju.

Rīcība : pārbaudiet žāvēšanas procesa efektivitāti un optimizējiet žāvēšanas apstākļus.

Picking

Definīcija : kodināšana notiek, kad daļa no filmas paliek pie pamatnes, kā rezultātā daži tablešu gabali tiek atdalīti no serdes.

Cēloņi : Picking notiek tad, ja tabletes pārmērīgi pieliek polimēra šķīdumam, padarot plēvi lipīgu, kā rezultātā tabletes pielīp viena pie otras.

Rīcība : Pārmērīgu mitrināšanu var novērst, palielinot žāvēšanas procesa efektivitāti, piemēram, palielinot gaisa ieplūdes temperatūru. Alternatīvi var samazināt pārklājuma šķīduma uzklāšanas ātrumu vai palielināt šķīduma viskozitāti.

Pitting

Definīcija : ieliekšana ir tabletes pamatnes deformācija bez redzamām plēves pārklājuma sabojāšanās pazīmēm.

Cēloņi : Noplūšana var notikt, kad tabletes kodols kļūst karstāks par tā pagatavošanā izmantoto materiālu kušanas temperatūru. .

Rīcība : pārklājuma sākumā iztukšojiet no priekšsildīšanas un mainiet žāvēšanas (pieplūdes gaisa) temperatūru tā, lai tabletes serdeņa temperatūra nepārsniegtu izmantoto piedevu partijas kušanas temperatūru.

Zied

Definīcija : ziedēšana ir tablešu krāsas izbalēšana vai nobālēšana pēc ilgstošas ​​uzglabāšanas augstā temperatūrā.

Cēloņi : Tabletes krāsa var kļūt blāva, jo mainās virsmas plēves sastāvs. Parasti tas ir rezultāts, lietojot pārāk daudz plastifikatoru vai izmantojot plastifikatoru ar mazu molekulmasu.

Rīcība : samaziniet koncentrāciju un palieliniet plastifikatoru molekulmasu polimērā.

Sarkt

Apraksts : Sarkt ir baltu plankumu bīstamība vai parādīšanās plēvē.

Cēloņi : Nekaitīgums vai balti plankumi ir polimēra daļiņas, kas ir izgulsnējušās plēvē. Parasti tā veidojas pārāk augstas pārklājuma temperatūras ietekmē. Alternatīvi to var radīt polimēra želatīns, ja to izmanto noteiktos savienojumos ar citiem materiāliem.

Rīcība : samaziniet žāvēšanas temperatūru, lai izvairītos no polimēra izgulsnēšanās. Neizmantojiet sorbītu ar tādiem polimēriem kā hidroksipropilceluloze, hidroksimetilceluloze, metilceluloze un celulozes ēteri.

Krāsu variācija

Apraksts : tablešu krāsas variācija partijā.

Cēloņi : Krāsu variācijas var izraisīt vairākas atšķirīgas sagatavošanas kļūdas, piemēram, slikta sajaukšanās, nevienmērīgas mašīnas izsmidzināšanas formas, nepietiekams pārklājums, šķīstošu krāsvielu-plastifikatoru un citu piedevu migrācija žāvēšanas laikā.

Rīcība : Mērķis vienmērīgai ģeometriskai sajaukšanai, pārformēšana ar dažādiem plastifikatoriem un piedevām un / vai maigi žāvēšanas apstākļi.

Piepildīšana

Apraksts : tas attiecas uz intaglāciju aizpildīšanu, ti, uz planšetdatorā izveidotajiem atšķirīgajiem vārdiem vai simboliem.

Cēloņi : piepildīšana rodas, ja polimēra šķīdums, ko izsmidzina uz galda, nespēj izkliedēties. Izsmidzinot ar gaisu, šķīdumā var veidoties burbuļi, kas noved pie putām. Atšķirībā no šķidruma, putas var uzkrāties intaglācijās, nevis izkliedēties pa visu tableti. Rezultātā šķidruma pilieni koncentrējas intagliacijās. Tas noved pie lielākas polimēra koncentrācijas intagliacijās. Ja pilieni uzkrājas, tie var apklāt visu granulu, veidojot nevienmērīgu polimēra plēvi.

Rīcība : pievienojiet spirtu polimēra šķīdumam, lai uzlabotu dispersiju, vai izmantojiet smidzināšanas sprauslu, kas spēj smalkāk izsmidzināt.

Apelsīna miza (raupjums)

Apraksts : planšetei ir “apelsīna mizas” izskats, jo tai ir raupja virsma, kurai var būt arī matēta, nevis spīdīga tekstūra.

Cēloņi : Apelsīna miza var būt slikta tablešu sastāva rezultāts, izraisot tā mīkstumu. To var izraisīt arī pārāk augsts izsmidzināšanas spiediens apvienojumā ar ātru izsmidzināšanas ātrumu, kā rezultātā tablete tiek pārklāta nevienmērīgi.

Rīcība : Izmantojiet vieglus žāvēšanas apstākļus vai izmantojiet papildu šķīdinātājus, lai samazinātu polimēra šķīduma viskozitāti, lai varētu samazināt izsmidzināšanas ātrumu.

Plaisāšana (sadalīšana)

Apraksts : plaisāšana notiek, kad tableti pārklājošā plēve plaisā vainaga zonā vai sašķeļas ap malām.

Cēloņi : plaisāšana rodas, ja filmas iekšējais spriegums pārsniedz filmas stiepes izturību. Tas ir raksturīgi lielākiem polimēriem vai polimēru maisījumiem ar molekulmasu.

Rīcība : izmantojiet zemākas molekulmasas polimērus vai polimēru maisījumus. Pielāgojiet arī plastifikatoru veidu un koncentrāciju.